綠康生化秉承“遵循GMP,創(chuàng)馳名品牌”的質(zhì)量方針,對(duì)原料、中間體、成品及生產(chǎn)流程中的各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)皆執(zhí)行嚴(yán)格管控。公司基于ICH Q9 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則建立了GMP體系,生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)均按照標(biāo)準(zhǔn)化程序(SOP)進(jìn)行操作,每一批產(chǎn)品皆有詳細(xì)的批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄,確保每個(gè)批次產(chǎn)品具有可追溯性。同時(shí),公司GMP體系導(dǎo)入了ICH Q10 藥品質(zhì)量體系的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期的管理,使質(zhì)量管理體系在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程中不斷持續(xù)優(yōu)化。
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自成立以來(lái),多次獲得ISO9001質(zhì)量管理體系,ISO22000食品安全管理體系、中國(guó)獸藥GMP、美國(guó)FDA cGMP、澳大利亞APVMA GMP等認(rèn)證。同時(shí)部分產(chǎn)品取得歐盟CEP證書,在中國(guó)成功注冊(cè)2個(gè)二類新獸藥產(chǎn)品和1個(gè)五類新獸藥產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已注冊(cè)及銷售至全球約50多個(gè)國(guó)家,包括東南亞、南美、中東以及非洲等。
公司司產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配備美國(guó)品牌賽默飛世爾(Thermo Scientific)-離子色譜儀、美國(guó)品牌沃特世(Waters)-高效液相和制備色譜儀、美國(guó)品牌珀金埃爾默(Perkin Elmer)-石墨爐原子吸收光譜儀、德國(guó)品牌布魯克(BRUKER)-近紅外分析儀、日本品牌日立(HITACHl)-氨基酸分析儀、英國(guó)品牌馬爾文(Malvern)-激光粒度儀和瑞士品牌普利賽斯(Precisa)-全自動(dòng)水分灰分分析儀等世界一線品牌檢測(cè)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品檢測(cè)能力通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的檢查和認(rèn)可。
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